山东省淄博市人民政府


淄博市重大行政处罚决定备案办法

淄博市人民政府令第55号


　　经市政府第44次常务会议讨论通过，现予发布，自2006年2月1日起施行。

　　二00五年十二月二十二日

　　第一条　为加强对行政处罚行为的监督，维护公民、法人和其他组织的合法权益，根据《中华人民共和国行政处罚法》，结合本市实际，制定本办法。

　　第二条　本市行政区域内重大行政处罚决定的备案适用本办法。

　　第三条　本办法所称重大行政处罚，是指行政处罚实施机关依照法律、法规、规章的规定，对行政管理相对人作出的下列行政处罚：

　　（一）责令停产停业；

　　（二）吊销许可证或者执照；

　　（三）处以20000元人民币以上罚款。

　　第四条　市、区县人民政府、高新区管委会法制部门（以下称备案机关）代表本级人民政府负责重大行政处罚决定的备案工作。

　　市备案机关负责市级行政处罚实施机关和区县人民政府、高新区管委会重大行政处罚决定的备案工作，区县、高新区备案机关负责区县行政处罚实施机关重大行政处罚决定的备案工作。

　　第五条　行政处罚实施机关应当在作出重大行政处罚决定之日起60日内向备案机关备案，提交《重大行政处罚决定备案报告》、《行政处罚决定书》、《重大行政处罚决定备案表》等备案材料。备案文书格式由市备案机关统一制定。

　　行政管理相对人对重大行政处罚决定申请行政复议或者提起行政诉讼的，行政处罚实施机关应当在行政复议或者行政诉讼终结之日起15日内向备案机关备案。

　　重大行政处罚决定由两个以上行政机关共同作出的，由主办机关负责备案。

　　第六条　备案机关收到备案材料后，应当对以下内容进行审查：

　　（一）行政处罚主体是否合法；

　　（二）适用法律、法规、规章是否正确；

　　（三）事实是否清楚，证据是否确凿；

　　（四）行政处罚程序是否合法；

　　（五）行政处罚是否适当。

　　第七条　具有下列情形之一的，属于行政处罚不当：

　　（一）行政违法行为和情节与当事人受到的行政处罚相比，畸轻或者畸重的；

　　（二）在同一案件中，不同当事人的行政违法行为和情节相同，但是受到的行政处罚不同的；

　　（三）依据同一法律、法规、规章的规定办理的不同案件中，当事人的行政违法行为和情节相同，但是受到的行政处罚不同的；

　　（四）行政处罚不符合法律、法规、规章立法目的的。

　　第八条　备案机关在备案中需要调阅行政处罚实施机关有关重大行政处罚案卷和材料的，应当向行政处罚实施机关填发《重大行政处罚案卷调阅通知书》。

　　行政处罚实施机关应当自收到通知书之日起3日内，将案卷或者材料报备案机关。备案机关认为需要有关部门提出意见或者协助审查的，有关部门应当予以办理。

　　第九条　备案机关发现重大行政处罚决定违法或者不当以及不按规定备案的，应当按照《山东省行政执法错案责任追究办法》和《淄博市行政执法证件管理办法》等有关责任追究的规定进行处理。

　　第十条　本办法自2006年2月1日起施行。




国家药监局


国家药品监督管理局关于对《药品流通监督管理办法》（暂行）执行中有关问题解释的通知


各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅（局）、医药管理部门：
为保证《药品流通监督管理办法》（暂行）（以下简称《办法》）的贯彻执行，经商并会签卫生部同意，国家药品监督管理局特对各地在实施《办法》中反映的有关个体行医人员和个体诊所设置药房、挂靠行医等问题作如下解释：
一、关于《办法》中规定的“城镇”与“乡村”划分问题
目前，国家有关部门正在对城镇、乡村的划分标准进行重新修订。届时，即按新标准执行。在新标准发布前，继续沿用目前使用的国务院（1955）国秘字第203号文件、1988年国家统计局《关于城乡划分标准的若干规定》（送审稿）和民政部1989年发布的《民政事业统计主要指标解释》中关于“城镇”和“乡村”划分的规定。按照上述文件规定，本《办法》所称“城镇”包括城市、镇和城镇型居民区三部分。
凡经国务院批准，设置市建制的市人民政府所在地均列为城市，县（旗）以上人民政府所在地均列为城镇。
凡经省、自治区、直辖市人民政府批准设置镇建制的镇人民政府所在地的区域，列为镇的范围。
凡常住人口在两千（含本数）以上，居民中非农业人口占70％以上的大中型工矿区、林垦区、风景名胜区的管理机构、科研单位和高等院校所在地的区域，均列为城镇型居民区范围。
除上述区域外，人口居住比较分散，居民以从事农业生产为主的地区属于乡村。它包括集镇、自然村、零星居民点等。城区、镇所管辖的村列入乡村的范围。
二、《办法》规定城镇个体行医人员、个体诊所不得设置药房，不得从事药品购销活动。此项规定之目的是为取消“借行医为名，行卖药之实”，从事违法变相无证经营活动，并非完全禁止处方用药。个体诊所可以按照《医疗机构管理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》和《医疗机构基本标准》的规定配备药品柜（不得设置药房），其药品仅限于常用的急救用品种。具体的品种和配备的数量由省、自治区、直辖市药品监督管理局会同同级卫生厅（局）审定。
在上述品种和数量控制范围内，对具体的个体诊所按照其不同的诊疗项目确定其所附带的具体药品品种和数量，并由卫生行政部门按照《医疗机构管理条例实施细则》第28条规定在进行行医执业登记时予以核准登记。
未经核准登记擅自购销使用药品的或超出上述范围规定购销使用药品的，依《办法》第21条第三项按无证经营处理。
三、针对目前某些个体诊所为逃避监管，采取挂靠等方式变更其身份以达到继续卖药目的的行为，国家药品监督管理局和卫生部重申：个体诊所挂靠行医不合法，其卖药行为实质仍是无证经营，必须依法予以查处。
医疗机构根据医疗需要，可以聘用社会医务人员，但必须严格按照卫生部“关于加强医疗机构聘用社会医务人员执业管理的通知”（卫医发（1998）第26号）规定的条件、标准和程序执行。
凡是不符合上述文件规定的，即为挂靠行医。如设置药房从事药品购销活动，依照《办法》第21条第三项按无证经营处理。
四、《办法》中所称“个体行医人员”是指在取得《医疗机构执业许可证》的个体诊所中从事诊疗活动的医师。